医药数据
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 肝净注射液（试行） |
中药注射剂 |
拼音名：Ganjing Zhusheye
书页号：179~180 收载于：国家中成药标准汇编内科肝胆分册
标准号：WS-10099（ZD-0099）-2002
【 处方 】 茵陈214g 桅子214g 板蓝根214g
胆汁膏20g 大黄43g 黄芩214g
聚山梨酯80 10ml
制成 1000ml
【 制法 】 以上六味药材，茵陈提取挥发油；蒸馏后的水溶液及药渣与板蓝根、黄芩、桅
子、大黄加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相
对密度1.00~1.05(50℃），冷却，加乙醇使含醇量达70 %，搅匀，冷藏，滤过，回收乙醇，
同法处理2~4次。再加水l倍量，滤过，加入1％活性炭脱色，滤过，用氨水调节pH值至
8.0~9.0，冷藏，滤过，加热除去氨，使pH值至5.0~7.0；加入茵陈挥发油、胆汁膏及聚山
梨酯80，搅匀，加注射用水至规定量，滤过，冷藏、静置、滤过，再用0.45u的微孔滤膜滤
过，灌封，灭菌，即得。
【性状】 本品为棕色或棕红色的澄明液体。
【鉴别】(1）取本品20ml，蒸干，残渣加0.2%氢氧化钠甲醇溶液2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一含4％醋酸钠以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯一丁酮－甲酸一水（5：3：1：l）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品20ml，蒸干，残渣加丙酮2ml，超声处理使溶解，取上清液作为供试品溶液。
另取桅子苷对照品，加丙酮制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述供试品溶液5ul、对照品溶液2ul ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯一丙酮一甲酸一水（6：4：0.5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品20ml，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次15m1，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取茵陈对照药材1.5g，加水30ml，加热回流1小时，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录 VI B）试验，吸取供试品溶液10ul、对照药材溶液5ul ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯一甲酸乙酯一甲酸（6：4：l）为展开剂，展开，取出，晾干，在100℃ 加热5 ~10分钟，置紫外光灯（365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。
【检查】 pH值 应为5.0~7.0（中国药典2000年版一部附录VII G）。
蛋白质 取本品lml，加鞣酸试液1~3滴，混合，放置5分钟，不得出现浑浊。
树脂 取本品5ml，置分液漏斗中，加氯仿10ml，振摇提取，依法测定（中国药典2000年版一部附录IX S) ，应符合规定其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000 版一部附录I U)
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录VI D）测定。
色谱条件及系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙睛一水（12：88）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按桅子苷峰计算应不低于1500 。
对照品溶液的制备 精密称取桅子苷对照品约10mg，置25ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。再精密吸取上述溶液5ml，置50ml量瓶中，用50％甲醇稀释至刻度，摇匀，即得（每lml溶液含桅子苷40ug）。
供试品溶液的制备 精密吸取本品2ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密吸取续滤液15ml ，置25ml量瓶中，用50％甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45um）滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20ul，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含桅子以桅子苷（C17H24010）计，不得少于1.0mg。
【功能主治】 清热，利湿，解毒。用于急性肝炎，慢性肝炎属肝胆湿热证者。
【用法用量】 肌内注射，一次2~4ml ，一日2次。
【禁忌】 孕妇禁用。
【规格】 每支装2ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【 有效期 】 1.5年。
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