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黄瑞香注射液

中药注射剂

    拼音名：Huangruixiang Zhusheye
    英文名：
    书页号：Z18-333
    标准编号：WS3-B-3500-98

　　本品为瑞香科植物黄瑞香(Daphne　giraldii Nitsche)根皮和茎皮经水蒸气蒸馏制成的灭菌水溶液。

    【性状】　本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】　(1) 取本品1ml，置10ml试管中，加新配制的5％香草醛的75％硫酸溶液1ml，摇匀，放置后，溶液呈紫红色，久置不褪色。
　　(2) 取本品20ml,加乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，加适量无水硫酸钠脱水,滤过，挥干乙醚，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄瑞香对照药材5g，加水50ml，浸泡2小时，加石油醚(60～90℃)20ml，水浴加热回流20ml，放冷,滤过，分取石油醚层，水层加乙醚20ml提取，分取乙醚层，与石油醚层合并，加适量无水硫酸钠脱水,滤过，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(15：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

    【检查】　pH值　应为6.0～7.0（附录Ⅶ　Ｇ）。
　　吸收度　取本品10支，混匀，精密量取10ml，置25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，以0.2％苯甲醇溶液为空白，照分光光度法（附录Ｖ　Ａ）试验,在278±2nm波长处测定吸收度，不得低于0.30。
　　蛋白质　取本品1ml，加新鲜配制的鞣酸试液1～3滴，混匀，放置5分钟，不得出现混浊。
　　鞣质　(1) 取本品1ml，加新鲜配制的含1％鸡蛋清的生理盐水5ml，放置10分钟,不得出现浑浊或沉淀。
　　(2) 取本品1ml,加稀醋酸1滴,再加氯化钠明胶试液4～5滴，不得出现浑浊或沉淀。
　　重金属　取本品2ml，加稀醋酸2ml，加水至25ml，依法检查（附录ⅨＥ第一法），重金属含量不得过百万分之十。
　　砷盐　取本品2ml，加水22ml，加盐酸5ml，依法检查（附录Ⅸ　Ｆ第一法），砷盐含量不得过百万分之二。
　　草酸盐　取本品2ml，加氯化钙试液1～2滴，放置10分钟，不得出现浑浊或沉淀。
　　树脂　取本品5ml，加盐酸1滴，半小时后应无树脂状物析出。
　　炽灼残渣　取本品，依法检查（附录Ⅸ　Ｊ），不得过0.015％(g/ml)。
　　异常毒性　取本品，依法检查（二部附录Ⅺ　Ｃ），按腹腔注射法给药，应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ｉ　Ｕ）。

    【功能与主治】　祛风除湿，活血化瘀，散寒止痛。用于风寒湿邪浸袭而致的风湿性关节炎、类风湿性关节炎引起的疼痛及坐骨神经痛等病症。

    【用法与用量】　肌内或穴位注射，一次2～4ml，一日1～2次，10天为一疗程。

    【规格】　每支2ml

    【贮藏】　密封，避光。