医药数据
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 注射用丹参 |
中药注射剂 |
拼音名：Zhusheyong Danshen
书页号：11~13 收载于：新药转正标准44
标准号：WS3-320（Z-40）-2003（Z）
本品为丹参经加工制成的粉针。
【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的粉末；具引湿性。
【鉴别】 取本品40mg，加70％甲醇2ml，振摇使溶解，作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各2ul，分别点于同一以0.2 ％羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸（8：7：0.8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 pH值 取本品2支的内容物，用水20ml溶解，依法检查（中国药典2000年版一部附录VII G）。 pH 值应为6.0~7.0。水分 取本品0.5~1g，依法测定（中国药典2000年版一部附录IX H第三法）。所含水分不得过6.0％。
澄明度 取本品1支的内容物，置纳氏比色管中，用无毛点注射用水20ml溶解，依法检查
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