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    晕痛定片

    新药转正标准
        拼音名:Yuntongding Pian
        英文名:
        书页号:X2-35
        标准编号:WS3-21(Z-12)-93(Z)
        批准文号:(88)卫药准字Z-11号
        
      本品为蜜环菌发酵培养物、川芎等经加工制成的片剂。

        【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气芳香,味苦、微带麻辣感。

        【鉴别】 (1) 取本品2片,除去糖衣,研细,加乙醚10ml,冷浸1小时,滤过,取滤液5ml置蒸发皿中,待乙醚挥后,加1%香草醛浓硫酸液1滴,渐显紫红色。
      (2) 取本品3片,除去糖衣,研细,加乙醚5ml,冷浸过夜,滤过,滤液挥散至1ml,作为供试品溶液。另取川芎对照药材2g,按供试品溶液制备法制备,作为对照药材溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯-甲醇(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
      (3) 取本品2片,除去糖衣,研细,加甲醇5ml振摇,浸泡1小时,取上清液作为供试品溶液。另取蜜环菌发酵培养物原料细粉0.3g,加甲醇5ml,按供试品溶液制备法制备,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上。以苯-醋酸乙酯(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼液乙醇液,在110℃烘10分钟。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

        【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录11页)。

        【功能与主治】 镇痛,止痛。用于偏头痛,神经官能症,对高血压、脑血管病等头痛及头(眩)晕有一定疗效。

        【用法与用量】 口服,一次4片,一日3次,或遵医嘱。

        【规格】 片心重0.3g

        【贮藏】 密封。

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