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止咳橘红口服液

新药转正标准

    拼音名：Zhike Juhong Koufuye
    英文名：
    书页号：X3-22
    标准编号：WS3-203(Z-42)-93(Z)
    批准文号：（90）卫药准字Z-30号

    本品为化橘红、陈皮、法半夏、茯苓、款冬花、甘草、瓜蒌皮、紫菀、麦冬、知母、桔梗、地黄、石膏、苦杏仁（去皮炒）、紫苏子（炒）等药味经加工制成的口服液。

    【性状】　本品为棕黑色液体，久置有微量沉淀；气香，味甜、微苦。

    【鉴别】　(1) 取本品40ml，加盐酸3ml,置水浴中加热到100℃水解1小时，放冷，加乙醚30ml振摇提取,分取乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材2g，加水煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至40ml，按供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮(8：2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　(2) 取本品20ml，加盐酸3ml,加热回流1小时，放冷，加氯仿，振摇提取2次，每次15ml,合并氯仿提取液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述两种溶液各15μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30℃～60℃）－苯－醋酸乙酯－冰醋酸(10：20：7：0.5)为展开剂,展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　(3) 取本品2ml，加草酸铵试液1ml，即生成白色沉淀，分离沉淀，所得沉淀不溶于醋酸，但溶于盐酸。

    【检查】　相对密度　应为1.05～1.15（中国药典1990年版一部附录34页相对密度测定法项下的比重瓶法）。
　　pH值　应为4.5～6.0（中国药典1990年版一部附录40页）。
　　卫生学检查　应符合卫生部《药品卫生标准》的有关规定。
　　其他　应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录10页）。

    【功能与主治】　清肺，止咳，化痰。用于痰热阻肺引起的咳嗽痰多，胸满气短，咽干喉痒等症。

    【用法与用量】　口服，一次10ml，一日2～3次。儿童用量遵医嘱。

    【注意】　忌食辛辣油腻。

    【规格】　每支10ml

    【贮藏】　密封，置阴凉干燥处。