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    肾炎消肿片

    新药转正标准
        拼音名:Shenyan Xiaozhong Pian
        英文名:
        书页号:X3-39
        标准编号:WS3-116(Z-22)-93(Z)
        批准文号:(90)卫药准字Z-15号
        
      本品为桂枝、泽泻、陈皮、香加皮、苍术、茯苓、姜皮、大腹皮、黄柏、椒目、冬瓜皮、益母草等药味经加工制成的片剂。

        【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,片心为褐色或深褐色;味苦。

        【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察;不规则颗粒状团块及分枝状团块无色,遇水合氯醛溶液渐溶化,菌丝无色或淡棕色,细长,稍弯曲,有分枝,直径3~8μm,少数至16μm。
      (2) 取本品20片,除去糖衣,研细,加氯仿30ml,回流提取30分钟,滤过,滤液蒸干,加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取香加皮对照药材1g,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一含有0.5%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
      (3) 取本品3片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml,回流提取30分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材约0.1g,加甲醇10ml浸泡过液,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板(105℃,活化1小时)上,以氯仿-甲醇-水(7:3:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮黄色斑点。

        【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版附录11页)。

        【功能与主治】 健脾渗湿,通阳利水。用于急、慢性肾炎脾虚湿肿证侯。临床表现为肢体浮肿,晨起面肿甚,午后腿肿较重,按之凹陷,身体重困,尿少,脘胀食少,舌苔白腻,脉沉缓。

        【用法与用量】 口服,一次4~5片,一日3次。

        【规格】 片心重0.32g

        【贮藏】 密闭。

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