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    预胶化淀粉

    新药转正标准
        拼音名:Yujiaohua Dianfen
        英文名:AMYLUM PREGELATINISATUM
        书页号:X3-49
        标准编号:WS1-(X-032)-93Z
        批准文号:(88)卫药准字X-01号
        
      本品系通过物理方法加工制成,改善其流动性和可压性的淀粉。

        【性状】 本品为白色粉末,无臭、无味。

        【鉴别】 (1) 取本品约1g,加水15ml,煮沸,放冷,即成半透明类白色的凝胶状物。
      (2) 取本品约0.1g,加水20ml混匀,加碘试液数滴,即显蓝色或蓝黑色,加热后逐渐褪色,放冷,蓝色复现。
      (3) 取本品,用甘油醋酸试液制片,在显微镜下观察,为原淀粉和残片的聚集体,外形失去淀粉粒原有的球形,表面为不规则的颗粒。
      (4) 取本品,在偏光显微镜下观察,其部分颗粒的偏光十字完全消失。

        【检查】 酸度 取本品10g,加中性乙醇10ml,摇匀,再加经煮沸放冷的水100ml,电磁搅拌5分钟,取上清液依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为4.5~7.0。
      干燥失重 取本品,在120℃干燥4小时,减失重量不得过14.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。
      灰分 取本品1.0g,置灼烧至恒重的坩埚中,精密称定,缓缓灼烧至完全炭化时,逐渐升高温度至600~700℃,使完全炭化并恒重,灰分不得超过0.3%。
      铁盐 取本品0.50g,加稀盐酸4ml与水16ml,振摇5分钟,滤过,用少量水洗涤,合并滤液与洗液,加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml后,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页),如显色,与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。
      二氧化硫 取本品20g,置具塞锥形瓶中,加水200ml,充分振摇,滤过,取滤液100ml,加淀粉指示液2ml,用碘液(0.01mol/L)滴定,消耗的碘液不得过2.50ml(0.008%)。
      氧化物 取本品5g,加甲醇-水(1∶1)的混合液20ml,再加醋酸液(6mol/L)1ml,搅拌成均匀的混悬液,精密加入新制备的饱和碘化钾溶液0.5ml,混匀,放置5分钟,不得有明显的蓝棕色或紫色(0.002%)出现。

        【作用与用途】 赋形剂。用作片剂、胶囊剂等辅料。

        【贮藏】 在干燥处保存。
      注:曾用名为可压性淀粉
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