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    阿昔洛韦片

    新药转正标准
        拼音名:Axiluowei Pian
        英文名:TABELLAE ACICLOVIRI
        书页号:X3-52
        标准编号:WS1-(X-033)-93Z
        批准文号:(90)卫药准字X-46号
        
      本品含阿昔洛韦(C8H11N5O3)应为标示量的93.0~107.0%。

        【性状】 本品为白色片。

        【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于阿昔洛韦10mg),加水10ml,振摇,滤过,取滤液加氨制硝酸银试液数滴,即产生白色絮状沉淀。
      (2) 取本品的细粉适量,(约相当于阿昔洛韦25mg),加氢氧化钠液(0.1mol/L)-甲醇(1:4)10ml,振摇,使阿昔洛韦溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取阿昔洛韦对照品,用氢氧化钠液(0.1mol/L)-甲醇(1∶4)制成每1ml中含2.5mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(按中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF薄层板上,以氯仿-甲醇-水(70:29:1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
      (3) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在252nm的波长处有最大吸收。

        【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

        【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于阿昔洛韦40mg),置烧杯中先加热水约20ml,充分搅拌使阿昔洛韦溶解,置250ml量瓶中,再用热水约180ml分次洗涤烧杯,洗液并入量瓶中,放冷至室温,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在252nm的波长处测定吸收度,按C8H11N5O3的吸收系数(E1% 1cm)为622计算,即得。

        【作用与用途】 抗病毒药。用于水痘、带状疱疹病毒、单纯疱疹引起的皮肤和粘膜感染。

        【用法与用量】 口服 一次0.2g 一日5次

        【注意】 对本品过敏者和孕妇禁用,肾功能不全、小儿及哺乳期妇女慎用。

        【规格】 0.1g

        【贮藏】 密闭保存。

        【使用期限】 3年
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