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    绞股蓝总甙

    新药转正标准
        拼音名:Jiaogulan Zongdai
        英文名:
        书页号:X4-31
        标准编号:WS3-Z-006-93(Z)
        批准文号:(90)卫药准字Z-03号
        
      本品为从葫芦根植物绞股蓝Gynosstemma pentaphyllum(Thunb.)Mak.全草中提取得到的总皂甙经精制而成。

        【性状】 本品为浅黄色至浅黄色粉末;气微,味微苦、甘。

        【鉴别】 取本品加甲醇溶解,制成每1ml含10mg的溶液,作为供试品溶摇。另取绞股蓝皂甙-A对照品,加甲醇溶解,制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液及对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,展距12cm,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰,在日光下及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点及荧光斑点。

        【检查】 干燥失重 取本品适量,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(中国药典1990年版一部附录31页)。
      炽灼残渣 不得过1.5%(中国药典1990年版一部附录31页)。

        【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在60℃减压2.67KPa以下干燥3小时的绞股蓝皂甙-A对照品适量,加甲醇溶解,制成每1ml含2mg的溶液。
      供试品溶液的制备 精密称取本品50mg,加甲醇溶解,制成每1ml含2mg的溶液。
      测定法 精密吸取对照品溶液及供试品溶液各100μl,分别置15ml具塞试管中,精密加入新配制的含5%香草醛冰醋酸溶液与高氯酸(2:8)的混合液2ml,摇匀,密塞,置60℃水浴中加热15分钟,取出,立即放入冰水中冷却2分钟,精密加入冰醋酸10ml,摇匀,以试剂作空白,照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页)试验,在555±5nm波长处测定吸收度,计算,即得。
      本品按干燥品计算,含绞股蓝总甙以绞股蓝皂甙-A(C53H90O21)计,应为标示量的70.0%。

        【功能与主治】 养心健脾,益气和血,除痰化瘀,降血脂。用于高血脂症,见有心悸气短,胸闷肢麻,眩晕头痛,健忘耳鸣,自汗乏力或脘腹胀满等心脾气虚,痰阻血瘀者。

        【贮藏】 密闭。

        【制剂】 绞股蓝总甙片
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