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    柴胡口服液

    新药转正标准
        拼音名:Chaihu Koufuye
        英文名:
        书页号:X2-10
        标准编号:WS3-18(X-09)-92(Z)
        批准文号:(88)卫药准字Z-03号
        
      本品为柴胡经加工制成的口服液。

        【性状】 本品为棕红色的液体;味微甜、略苦。

        【鉴别】 (1) 取本品10ml,置250ml烧瓶中,加水50ml,加热蒸馏。收集馏出液10ml,取馏出液2ml,加品红亚硫酸试液2滴,摇匀,放置5分钟,显玫瑰红色。
      (2) 取本品10ml,用力振摇,发生持久性泡沫。
      (3) 取本品5ml,置水浴上蒸干,加甲醇10ml使溶解,取上清液0.5ml,加对-二甲氨苯甲醛的甲醇溶液(1→30)0.5ml,混匀,加磷酸2ml,混匀,置热水浴中,显淡红紫色。
      (4) 取本品30ml,置分液漏斗中,用乙醚每次15ml提取三次,弃去乙醚液,再用水饱和的正丁醇每次15ml提取三次,合并正丁醇液,加等体积氨试液。摇匀,放置分层,分取上层液,减压回收正丁醇至干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材5g,剪碎,加乙醚30ml,置水浴上回流30分钟,弃去乙醚液,残渣挥去乙醚,加甲醇30ml回流30分钟,滤过,减压回收甲醇至干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取三次,每次10ml,合并正丁醇液,加等体积氨试液,摇匀,放置分层。分取上层液,减压回收正丁醇至干,残渣加1ml甲醇使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一含羧甲基纤维钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%对二甲氨基苯甲醛硫酸乙醇溶液(1→10)在105℃烘数分钟,在日光下检试。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,至少二个相同颜色的斑点。

        【检查】 吸收度 精密量取本品25ml,置250ml蒸馏瓶中,加水50ml,加热蒸馏(蒸馏速度以20~30分钟蒸完规定体积为准),收集蒸馏液于50ml量瓶中,俟馏出液近50ml,停止蒸馏,用水稀释至刻度,摇匀,精密吸取3ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀;另精密吸取3ml,置蒸发皿中,水浴蒸干,加水使溶解,移入10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。以后者为空白,照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页)在276±2nm波长处测定最大吸收度,吸收度应在0.45以上。
      其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990版一部附录15页)。

        【功能与主治】 退热解表。用于外感发热等症。

        【用法与用量】 口服,一次10~20ml,一日3次,小儿酌减。

        【规格】 每支10ml(每ml含原药材1g)

        【贮藏】 遮光,密闭保存。

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