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    江南卷柏片

    新药转正标准
        拼音名:Jiangnanjuanbai Pian
        英文名:
        书页号:X4-13
        标准编号:WS3-254(Z-55)-93(Z)
        批准文号:(91)卫药准字Z-64号
        
      本品为江南卷柏干浸膏经加工制成的片剂。

        【性状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕色;味腥、微苦涩。

        【鉴别】 取本品2片,除去薄膜衣,研碎,加水50ml,煮沸,滤过,滤液用醋酸乙酯提取三次,每次15ml,合并提取液,浓缩至0.2ml,作为供试品溶液。另取江南卷柏10g,加水煎煮二次(200ml,150ml),每次1小时,滤过,合并滤液,浓缩至50ml,用醋酸乙酯提取三次,每次15ml,合并提取液,再浓缩至0.2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各1μl和各3μl,分别点于两块含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以苯-醋酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干。点样量为1μl的薄层板置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝色荧光斑点,再照薄层扫描法(中国药典1990年版一部附录57页)试验(扫描条件:荧光方式,λ=365nm),供试品色谱与对照药材色谱在薄层板相应的位置上,出现相同的特征吸收峰。点样量为3μl的薄层板依次喷以2%4-氨基安替比林乙醇溶液和铁氰化钾试液后,氨熏,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。

      浸出物 取本品20片,除去薄膜衣,精密称定,研细,照醇溶性浸出物测定项下的热浸法(中国药典1990年版一部附录47页)测定,用70%乙醇作溶剂,每片浸出物不得少于0.128g。

      检查 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录11页)。

        【功能与主治】 清热凉血。用于肌衄,见有皮下散在紫癜、出血点,舌质红,脉细数等血热证候。

        【用法与用量】  口服,一次5~6片,一日3次。

        【规格】 每片含干膏0.32g

        【贮藏】 密封,防潮。
      附:江南卷柏质量标准
        江南卷柏干浸膏
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