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开塞露（含山梨醇）

药品部颁标准

    拼音名：Kaisailu
    英文名：ENEMA　SORBITOLI
    书页号：E1-1
    标准编号：

　　本品含山梨醇(C6H14O6)应为42.7～47.3％(g/g)。

    【性状】　本品为无色糖浆状溶液。

    【鉴别】　(1) 取本品水溶液(1→50)3ml，加新制的10％儿茶酚溶液3ml,摇匀，加硫酸6ml,摇匀，即显粉红色。
　　(2) 本品显镁盐与硫酸盐的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。

    【检查】pH值　应为5.0～7.0（中国药典1990年版二部附录44页）。
　　装量差异　取本品5只，开启时注意避免损失,将内容物分别倒入经校正后的干燥量筒内，在室温下检视，每只容器的装液量均应为标示量的90.0～110.0％。

    【含量测定】　取本品约0.4g,精密称定,置250ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度,摇匀，精密量取5ml置碘瓶中，精密加入高碘酸钾溶液［取硫酸溶液(1→20)40ml及预先加硫酸3～5滴酸化的高碘酸钾溶液(0.1→100)60ml，混合均匀］50ml，置沸水浴上加热15分钟，放冷，加碘化钾1g，密塞，缓缓摇匀，放置5分钟，用硫代硫酸钠液(0.02mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠液(0.02mol/L)相当于0.3643mg的C6H14O6。

    【作用与用途】　润滑性通便药。用于便秘。

    【用法与用量】　挤入直肠内，一次20ml。

    【规格】　20ml

    【贮藏】　遮光，严封保存。