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水杨酸二乙胺

药品部颁标准

    拼音名：Shuiyangsuan Eryi’an
    英文名：DIETHYLAMINI　SALICYLAS
    书页号：E1-5
    标准编号：

　　　C11H17NO3　211.26
　　本品为二乙胺水杨酸盐。按干燥品计算，含C11H17NO3不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末；无臭，味甜微苦；有引湿性。
　　本品在水中极易溶解，在乙醇、氯仿或丙酮中易溶，在乙醚中微溶。
　　熔点　本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为99～102℃。

    【鉴别】 (1)取本品的水溶液，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。
　　(2) 取本品约0.1g，加氢氧化钠试液5ml,加热，即发生类似氨的臭气，能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
　　(3) 取本品，加乙醇制成每1ml中含20μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在227和297nm的波长处有最大吸收,在257nm的波长处有最小吸收。

    【检查】　溶液的澄清度　取本品0.05g,加水25ml溶解后，溶液应澄清。
　　酸度　取本品0.25g,加水10ml溶解后，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页）pH值应为5.0～6.5 。
　　干燥失重　取本品，在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5％（中国药典1990年版二部附录55页）。
　　炽灼残渣　不得过0.1％（中国药典1990年版二部附录56页）。
　　重金属　取本品1.0g，加水适量溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，再加水至25ml,依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第一法）,含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1molL)相当于21.13mg的C11H17NO3。

    【作用与用途】　消炎镇痛药。用于风湿及类风湿性关节炎。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　水杨酸二乙胺软膏。