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头孢氨苄颗粒剂

药品部颁标准

    拼音名：Toubao’anbian Keliji
    英文名：GRANULAE　CEFALEXINI
    书页号：E1-19
    标准编号：

　　本品含头孢氨苄(C16H17N3O4S)应为标示量的90.0～110.0％。

    【性状】　本品为可溶颗粒；气芳香，味甜。

    【鉴别】　(1) 取本品约0.1g，加1％醋酸溶液10滴,1％硫酸铜溶液4滴与氢氧化钠液(2mol/L)2滴，应显橄榄绿色。
　　(2) 取本品适量，加水制成每1ml中含头孢氨苄20μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在260nm的波长处有最大吸收。

    【检查】　酸度取本品2.5g,加水5ml使成均匀的混悬液,依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），pH值应为4.0～6.0。
　　水分　取本品，照水分测定法（中国药典1990年版二部附录55页第一法）测定，含水分不得过2.0％。
　　其他　除粒度外，应符合颗粒剂项下有关的各项规定（126页）。

    【含量测定】　取装量差异或最低装量项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于头孢氨苄0.1g）,置100ml量瓶中，加水适量，振摇，使头孢氨苄溶解，再加水稀释至刻度，摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml，照头孢氨苄项下的方法（中国药典1990年版二部142页），自“置碘瓶中，加氢氧化钠液(1mol/L)5ml，”起,依法测定,即得。

    【作用与用途】　抗生素类药。用于耐青霉素的葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌等。

    【用法与用量】　口服　小儿每日每公斤体重0.5～1.0g，分3～4次服用。

    【注意】　对青霉素过敏者慎用。

    【规格】　1g：50mg（按C16H17N3O4S计算）

    【贮藏】　遮光，密封，在凉暗处保存。有效期二年。