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对乙酰氨基酚栓

药品部颁标准

    拼音名：Duiyixian'anjifen Shuan
    英文名：SUPPOSITORIA　PARACETAMOLI
    书页号：E1-22
    标准编号：

　　本品含对乙酰胺基酚(C8H9NO2)应为标示量的90.0～110.0％。

    【性状】　本品为乳白色或微黄色栓剂。

    【鉴别】　(1) 取本品适量（约相当于对乙酰氨基酚0.3g），加水20ml，于60℃水浴内加热使栓剂完全熔化，振摇5分钟,于冰浴中冷却，滤过，取滤液5ml,加三氯化铁试液1滴，即显蓝紫色。
　　(2) 取鉴别(1)项下的滤液5ml,加稀盐酸5ml，置水浴上加热30分钟，冷却，滴加亚硝酸钠试液数滴及碱性β－萘酚试液数滴，产生由橙黄到猩红色沉淀。
　　(3) 取鉴别(1) 项下的滤液3ml,加盐酸1.5ml，煮沸3分钟，加水至约10ml，放冷，应无沉淀析出；加重铬酸钾液(0.01667mol/L)1滴，渐显紫色，不变红色。

    【检查】　应符合栓剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录7页）。

    【含量测定】　取本品10粒，精密称定，切成小片，混匀，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚0.25g）置250ml量瓶中，加约60℃氢氧化钠液(0.01mol/L)80ml,振摇10分钟，放冷至室温，用氢氧化钠液(0.01mol/L)稀释至刻度，置冷处冷却1小时，滤过，弃去初滤液，待续滤液达室温后，精密量取续滤液10ml,置100ml量瓶中，加氢氧化钠液(0.01mol/L)稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加氢氧化钠液(0.01mol/L)稀释到刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在257nm的波长处测定吸收度，按C8H9NO2的吸收系数（E1％　1cm ）为715计算，即得。

    【作用与用途】　解热镇痛药。用于发热、疼痛等。

    【用法与用量】　直肠给药　一次300～600mg　一日1～2次　　 3～12岁儿童一次150～300mg，一日1次。

    【规格】　(1)150mg　 (2)300mg　 (3)600mg

    【贮藏】　密闭，在阴凉处保存。
　　注：曾用名为扑热息痛栓。