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地塞米松磷酸钠滴眼液

药品部颁标准

    拼音名：Disaimisong Linsuanna Diyanye
    英文名：OCUSTILLA　DEXAMETHASONI　NATRII　PHOSPHATIS
    书页号：E1-24
    标准编号：

　　本品含地塞米松磷酸钠(C22H28FNaO8P)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】　在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

    【检查】pH值　应为7.0～8.5(中国药典1990年版二部附录44页) 。
　　其他　　应符合滴眼剂项下有关的各项规定 (中国药典1990年版二部附录10页) 。

    【含量测定】　照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。
　　系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－0.34％磷酸二氢钾溶液(58：42)为流动相；检测波长为240nm。理论板数按地塞米松磷酸钠峰计算，应不低于1250。地塞米松磷酸钠峰和内标物质峰的分离度应大于4.8。
　　校正因子测定　取地塞米松磷酸钠对照品适量，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.20mg的溶液作为对照品溶液，另取醋酸氢化可的松14mg，置100ml量瓶中，加甲醇60ml使溶解，用0.34％磷酸二氢钾溶液稀释至刻度，摇匀，作为内标溶液，精密量取对照品溶液与内标溶液各5ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度，摇匀,取20μl注入液相色谱仪，按峰面积计算校正因子。
　　供试品溶液的制备与测定　精密量取本品4ml与内标溶液5ml置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，依法测定，计算，即得。

    【作用与用途】　肾上腺皮质激素类药。用于急性虹膜睫状体炎，疱疹性角膜炎，巩膜炎及过敏性角膜炎。

    【用法与用量】　滴入眼睑内　一日3～4次

    【注意】　眼部有感染时应与抗菌药物合用。角膜溃疡患者禁用。

    【规格】　5ml：1.25mg

    【贮藏】　密闭，在凉暗处保存。