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环戊噻嗪

药品部颁标准

    拼音名：Huanwusaiqin
    英文名：CYCLOPENTHIAZIDUM
    书页号：E1-40
    标准编号：

　　　　　C13H18ClN3O4S2　379.88
　　本品为3-环戊甲基-6-氯-3，4-二氢-2H-1，2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺1，1-二氧化物。按干燥品计算，含C13H18ClN3O4S2应为97.0～103.0％。

    【性状】　本品为白色或白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭。
　　在乙醇或丙酮中溶解，在乙醚中微溶，在水中几乎不溶。

    【鉴别】　(1) 取本品约1mg,加冰醋酸3ml溶解，加盐酸液(1mol/L)3ml，摇匀，置水浴上煮沸5分钟，放冷，加亚硝酸钠试液2ml,摇匀，加2％氨基磺酸铵溶液2ml,摇匀，加0.5％二盐酸萘基乙二胺乙醇的溶液1ml，溶液即显红色。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在271nm的波长处有最大吸收；在296nm的波长处有最小吸收。

    【检查】　有关物质　取本品,加丙酮制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液；精密量取适量，加丙酮稀释成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯为展开剂,展开后,晾干，用20％硫酸的乙醇溶液喷雾后,在105℃加热30分钟，立即放入含亚硝烟［10％亚硝酸钠和3％碘化钾的溶液中滴加硫酸液(7mol/L)生成］的密闭玻璃缸中15分钟，再在暖气流中放置15分钟，喷以0.5％二盐酸萘基乙二胺的乙醇溶液（必要时，待干后再喷雾一次），检视。供试品溶液如显杂质斑点与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（中国药典1990年版二部附录55页）。

    【含量测定】　取本品和环戊噻嗪对照品约20mg，精密称定，分置100ml量瓶中,加无水乙醇适量，振摇使溶解，并用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取各5ml,再分置100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）,在271nm和296nm的波长处分别测定吸收度，求出各自的吸收度差值△A,计算,即得。

    【作用与用途】　利尿药及抗高血压药。用于多种类型的水肿及高血压症。

    【用法与用量】　口服　利尿　一次0.25mg　一日1～2次　　　　　　　　　　　　　降压　一次0.25mg　一日2次　　维持量　一日0.25mg

    【注意】　有肝昏迷趋势患者禁用。长期服药者应补充钾盐。

    【贮藏】　遮光，密闭保存。

    【制剂】　环戊噻嗪片