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 醋酸氯己定软膏 |
药品部颁标准 |
拼音名：Cusuan Lüjiding Ruangao
英文名：UNGUENTUM CHLORHEXIDINI ACETATIS
书页号：E1-116
标准编号：
本品含醋酸氯己定(C22H30Cl2N10·2C2H4O2)应为标示量的90.0～110.0％。
【处方】 醋酸氯己定 5g
冰片 5g
无水羊毛脂 40g
白凡士林 901g
乙醇 适量
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全量 1000g
【性状】 本品为浅黄色或黄色软膏。
【鉴别】 (1) 取本品约2g，加乙醇20ml，置水浴中加热使基质融化，搅拌，放冷至室温，滤过，取滤液5ml,沿试管壁缓缓加入香草醛硫酸溶液(1→100)，在液面交界处出现红色环。
(2) 取鉴别(1)项下的滤液5ml,加热的1％溴化十六烷基三甲铵溶液5ml,再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显橙色。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录9页)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥2小时的醋酸氯己定对照品10mg，置100ml量瓶中，加醋酸液(1.5mol/L)溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 精密称取本品适量（约相当于醋酸氯己定10mg），置分液漏斗中，加温热氯仿30ml,振摇使基质溶解,用醋酸液(1.5mol/L)提取5次(20、20、15、15、15ml)，合并酸液于100ml量瓶中，加醋酸液(1.5mol/L)至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml,分别置50ml量瓶中，各加乙醇稀释至刻度，摇匀，同时做空白，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在260nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
【作用与用途】 消毒防腐药。用于疖肿，小面积烧、烫伤，外伤感染和脓疱疮等炎症。
【用法与用量】 涂于患处或做成药条，一日1次或隔日1次。
【注意】 本品不可与肥皂等碱性物质和洗衣粉等阳离子表面活性剂混和使用。
【贮藏】 密闭，在凉暗处保存。
［附］ 醋酸液(1.5mol/L) 取冰醋酸44ml，加水至500ml。
注：曾用名为醋酸洗必泰软膏
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医药数据
