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醋酸氢化泼尼松软膏

药品部颁标准

    拼音名：Cusuan Qinghua Ponison Ruangao
    英文名：UNGUENTUM　PREDNISOLONI　ACETATIS
    书页号：E1-115
    标准编号：

　　本品含醋酸氢化泼尼松(C23H30O6)应为标示量的90.0～110.0％。

    【性状】　本品为乳剂型基质的白色软膏。

    【鉴别】　(1) 取本品1g，加无水乙醇10ml充分振摇，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加硫酸2ml,摇匀后应显红色，加水10～15ml稀释后，红色消褪，产生灰白色沉淀。
　　(2) 取本品15g,加无水乙醇约70ml，置水浴中加热，振摇，使醋酸氢化泼尼松溶解，置冰浴中冷却，滤过，取滤液约30ml，置水浴中蒸干，加甲醇1ml,微温溶解后，加热的酒石酸铜试液1ml,即生成橙红色沉淀。

    【检查】　应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录9页)。

    【含量测定】　对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的醋酸氢化泼尼松对照品20mg，置100ml量瓶中，加无水乙醇振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
　　供试品溶液的制备　精密称取本品4g（约相当于醋酸氢化泼尼松20mg）,置烧杯中,加无水乙醇约30ml，置水浴上加热，充分搅拌，使醋酸氢化泼尼松溶解，再置冰浴中放冷后，滤过，滤液滤入100ml量瓶中，同法提取3次，滤液并入量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。
　　测定法　精密量取对照品溶液及供试品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中，各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯基四氮唑试液2ml,摇匀，再精密加氢氧化四甲基铵试液1ml，摇匀，在25℃暗处放置40～45分钟，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）
在485nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

    【作用与用途】　肾上腺皮质激素类药。用于接触性皮炎、脂溢性皮炎、过敏性湿疹及苔藓样瘙痒症等。

    【用法与用量】　涂于患处　每日2～3次

    【注意】　并发细菌及病毒感染时，应与抗菌药物合用，本品如吸收过多亦能产生全身性不良反应。

    【规格】　4g：0.02g　10g：0.05g

    【贮藏】　密闭，在凉处保存。