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碘化油胶丸

药品部颁标准

    拼音名：Dianhuayou Jiaowan
    英文名：CAPSULAE　OLEI　IODINATI
    书页号：E1-108
    标准编号：

    　本品系取植物油与碘结合后制成的胶丸剂。含碘(Ｉ)应为标示量的90.0～110.0％。

    【性状】　本品为长椭圆形或球形的胶丸。内含淡黄色或黄色的澄明油状液体，微有类似蒜的臭气。

    【鉴别】　取本品的内容物数滴置干燥试管中，小火缓缓加热，即渐显红色至棕褐色，并发生紫色的碘蒸气，可使湿润的碘化钾淀粉试纸显兰色。

    【检查】　酸度　取本品内容物1.0g，加氯仿5ml溶解后，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠液(0.1mol/L)0.25ml，摇匀，应显粉红色。
　　游离碘　取本品的内容物1.0g，加氯仿5ml,摇匀,加水10ml与碘化钾0.5g，溶解后,加淀粉指示液1ml，振摇，水层如显兰紫色，加硫代硫酸钠液(0.02mol/L)0.25ml，蓝紫色应即消失。
　　其他　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物适量（约相当于含碘0.15g）,精密称定，置蒸发皿中，加氢氧化钾的乙醇溶液(1→10)40ml,用表面皿覆盖，置水浴上蒸发至成块状物，表面皿用水少量洗净，洗液并入蒸发皿中，继续蒸发至干，用热水150～200ml将残渣洗入具塞锥形瓶中，放冷至室温，加适量的硝酸溶液(1→2)使成中性，再加硝酸溶液(1→2)3ml后，精密加硝酸银液(0.1mol/L)25ml，强力振摇，加硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硝酸银液(0.1mol/L)相当于12.69mg的Ｉ。

    【作用与用途】　碘制剂。用于地方性甲状腺肿和地方性克汀病的预防和治疗。

    【用法与用量】　口服　一次0.4～0.6g　2～3年一次　7岁以下儿童减半。

    【注意】　甲状腺机能亢进者禁用。

    【规格】　(1)0.1g　(2)0.2g

    【贮藏】　遮光，密封，在凉暗干燥处保存。