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氯硝西泮片

药品部颁标准

    拼音名：Lüxiaoxipan Pian
    英文名：TABELLAE　CLONAZEPAMI
    书页号：E1-107
    标准编号：

　　本品含氯硝西泮(C15H10ClN3O3)应为标示量的90.0～110.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色片。

    【鉴别】　(1) 取本品的细粉适量（约相当于氯硝西泮10mg），加丙酮10ml，振摇使氯硝西泮溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干,残渣照氯硝西泮项下的鉴别(1)项(105页）
试验，显相同的反应。
　　(2) 取含量测定项下的供试品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在307±2nm的波长处有最大吸收。

    【检查】　含量均匀度　取本品1片，置乳钵中,加0.5％硫酸的乙醇溶液少量研细,并用同一溶剂分次转移至50ml(0.5mg)或200ml(2mg)量瓶中，振摇30分钟使氯硝西泮溶解，用同一试剂稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定。每片的吸收度与10片的平均吸收度相比较，差异大于±15％的不得多于1片，并不得超过±20％。
　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。

    【含量测定】　取本品80片（或20片），精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氯硝西泮10mg），置100ml量瓶中，加0.5％硫酸的乙醇溶液75ml，振摇45分钟使氯硝西泮溶解，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用同一溶剂稀释至刻度,摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）,在307±2nm的波长处测定吸收度。另精密称取经105℃干燥至恒重的氯硝西泮对照品10mg,按上法自“置100ml量瓶中”起同法操作，根据二者吸收度的比值计算含量，即得。

    【作用与用途】

    【用法与用量】

    【注意】　同氯硝西泮。

    【规格】　(1) 0.5mg　 (2) 2mg

    【贮藏】　遮光，密闭保存。