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硝酸咪康唑软膏

药品部颁标准

    拼音名：Xiaosuan Mikangzuo Ruangao
    英文名：UNGUENTUM　MICONAZOLI　NITRATIS
    书页号：E1-90
    标准编号：

　　本品含硝酸咪康唑(C18H14Cl4N2O·HNO3)应为标示量的90.0～110.0％。

    【性状】　本品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。

    【鉴别】　取本品适量（约相当于硝酸咪康唑10mg），加无水乙醇10ml，置热水浴中加热，使之溶解，冷却、离心，取上清液作为供试液。另取硝酸咪康唑对照品10mg，加无水乙醇10ml，作为对照品溶液。照硝酸咪康唑有关物质项下薄层色谱法（88页）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一薄层板上。供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。

    【检查】　应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录9页）。

    【含量测定】　取本品适量（约相当于硝酸咪康唑40mg），精密称定，置具塞锥形瓶中，加氯仿40ml与水20ml，置温水浴中加热，振摇使硝酸咪康唑溶解，放冷，加稀硫酸5ml与二甲基黄－溶剂蓝19混合指示剂1ml，用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定，至近终点时强烈振摇，继续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰色；另精密称取硝酸咪康唑对照品40mg，照上述方法自“置具塞锥形瓶中”起，依法测定，根据两者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液毫升数的比值计算，即得。

    【作用与用途】　同硝酸咪康唑。

    【用法与用量】　涂患处　皮肤感染　每日2次　　　　　　　　　　　　　　指（趾）甲感染　每日1次　涂药后包扎

    【规格】　 2％

    【贮藏】　密闭保存。