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炔孕酮

药品部颁标准

    拼音名：Queyuntong
    英文名：ETHISTERONUM
    书页号：E1-45
    标准编号：

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C21H28O2　312.46
　　本品为17β－羟基－17α－乙炔基－雄甾-4-烯-3-酮。按干燥品计算，含C21H28O2应为97.0～103.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭或几乎无臭。
　　本品在吡啶中略溶，氯仿中微溶，水中几乎不溶。
　　比旋度　取本品，精密称定,加吡啶溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（中国药典1990年版二部附录17页），比旋度应为＋28°至＋33°。

    【鉴别】　(1) 取本品约2mg,加无水乙醇－硫酸(1：1)4ml，在水浴中加热溶解，溶液呈红色，置紫外光灯(365nm)下呈亮红色荧光。
　　(2) 取本品约2mg,加乙醇2ml、1％2，6-二叔丁基对甲酸的乙醇溶液1ml和氢氧化钠试液2ml，在水浴中加热30分钟，冷却即显深蓝色。
　　(3) 取本品约2mg,置洁净的试管中，加乙醇2ml,加氨制硝酸银试液1ml,置水浴中加热，银即游离并附在管的内壁。
　　(4) 本品的红外光吸收图谱应与炔孕酮对照品的图谱一致。

    【检查】　干燥失重　取本品,在105℃干燥4小时，减失重量不得过0.5％（中国药典1990年版二部附录55页）。
　　有关物质　精密称取本品适量，加氯仿－甲醇(3：1)制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液，另精密量取本品适量，加氯仿-甲醇(3：1)制成每1ml中含50μg的溶液，作为对照溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验。吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇(95：5)为展开剂，展开后,晾干，喷以硫酸－乙醇(2：8)，在120℃加热5分钟，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

    【含量测定】　取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）,在240nm的波长处测定吸收度，按C21H28O2的吸收系数（E1％　1cm）为520计算，即得。

    【作用与用途】　孕激素类药。主要用于子宫功能性出血及月经过多，也可用于先兆流产和习惯性流产。

    【用法与用量】　口服　一次10mg　一日30mg

    【注意】　严重心、肝、肾功能不全患者、孕妇禁用。

    【贮藏】　避光，密闭保存。
　　注：曾用名为妊娠素。