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 炔诺酮片 |
药品部颁标准 |
拼音名：Quenuotong Pian
英文名：TABELLAE NORETHISTERONI
书页号：E1-47
标准编号：
本品含炔诺酮(C20H26O2)应为标示量的90.0～110.0％。
【制法】 取适宜辅料制成片芯，外包含炔诺酮糖衣。
【性状】 本品为糖衣片。
【鉴别】 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定。在240nm的波长处有最大吸收。
【检查】 含量均匀度 取本品，每片分别置乳钵中研细，用无水乙醇适量，分次转移至100ml量瓶中，并置水浴中保温15分钟，时时振摇，使炔诺酮溶解，放泠至室温,加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在240nm的波长处测定吸收度，按C20H26O2的吸收系数(E1％1cm）为571计算出每片含炔诺酮的量，含量均匀度的限度为±20％，应符合规定（中国药典1990年版二部附录59页）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于炔诺酮10mg）置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，振摇使炔诺酮溶解，用无水乙醇稀释至刻度,摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀,照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在240nm的波长处测定吸收度，按C20H26O2的吸收系数（E1％ 1cm）为571计算，即得。
【作用与用途】 孕激素类药。用于月经不调、子宫功能性出血、子宫内膜异位症等。
【用法与用量】 一日2.5～7.5mg 一次或分次服用
【注意】 肝、肾功能不全者禁用。
【规格】 (1)0.625mg (2)2.5mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
注：曾用名为妇康片
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医药数据
