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注射用氢化可的松琥珀酸钠

药品部颁标准

    拼音名：Zhusheyong Qinghuakedisong Huposuanna
    英文名：HYDROCORTISONI　NATRII　SUCCINAS　PRO INJECTIONE
    书页号：E1-48
    标准编号：

　　本品为氢化可的松琥珀酸钠加适量的磷酸缓冲液制成的无菌冻干品。含氢化可的松(C12H30O5)应为标示量的90.0～110.0％。

    【性状】　本品为白色或几乎白色的疏松块状物。

    【鉴别】　(1) 取本品适量，加少量水使溶解，加碱性酒石酸铜试液数毫升,加热,即发生砖红色沉淀。
　　(2) 本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。

    【检查】　碱度　取本品6支，每支加新沸过的冷水1ml，溶解后，混匀，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），pH值应为7.0～8.0。
　　溶液的澄明度　取本品，每支加澄明水1ml溶解后，依法检查（中国药典1990年版5页）应符合规定。
　　溶液的稳定性　取本品1支，加水1ml溶解后，在20℃以下暗处放置48小时后，溶液仍应澄明。
　　干燥失重　取本品,在100℃减压干燥至恒重,减失重量不得过4.0％（中国药典1990年版二部附录55页）。
　　热原　取本品1支，加灭菌注射用水3ml溶解后，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。
　　异常毒性　取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），按静脉注射法给药，应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（含氢化可的松约50mg），置100ml量瓶中，加水2ml溶解后，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml,置50ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在242nm的波长处测定吸收度，按C21H30O5的吸收系数(E1％ 1cm)为435计算，即得。

    【作用与用途】　肾上腺皮质激素类药。有影响糖代射、抗炎、抗过敏、抗毒等作用。用于感染性和过敏性休克、严重的肾上腺皮质功能减退症、结缔组织病。严重的支气管哮喘等过敏性疾病。

    【用法与用量】　临用前,加灭菌注射用水溶解成5％（相当于氢化可的松）溶液后使用。肌内或静脉注射一次50～100mg。

    【注意】　结核病、急性细菌性或病毒性感染患者应用时必须给予适当的抗感染治疗。

    【规格】　50mg（按C21H30O5计算）

    【贮藏】　密闭，遮光保存。