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注射用盐酸普鲁卡因

药品部颁标准

    拼音名：Zhusheyong Yansuan Pulukayin
    英文名：PROCAINI　HYDROCHLORIDUM　PRO　INJECTIONE
    书页号：E1-49
    标准编号：

　　本品为盐酸普鲁卡因的灭菌粉末。按平均装量计算,含盐酸普鲁卡因(C13H20N2O2·HCl)应为标示量的95.0～105.0％。

    【性状】　本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦，随后有麻痹感。

    【鉴别】　取本品,照盐酸普鲁卡因项下的鉴别（中国药典1990年版二部544页）试验，显相同的反应。

    【检查】　酸度　取本品0.40g,加水10ml溶解后，加甲基红指示液1滴，如显红色,加氢氧化钠液(0.02mol/L)0.20ml,应变为橙色。
　　溶液的澄清度　取本品2.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（中国药典1990年版二部附录55页）。
　　无菌　取本品2瓶，分别加灭菌水制成每1ml中含30mg的溶液，依法检查（中国药典1990年版二部附录109页），应符合规定。
　　热原　取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页)，剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取约0.6g，照永停滴定法（中国药典1990年版二部附录45页）,在15～25℃,用亚硝酸钠液(0.1mol/L)滴定。
每1ml的亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于27.28mg的C13H20N2O2·HCl。

    【作用与用途】　局麻药。用于浸润局麻、神经传导阻滞。

    【用法与用量】　临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。
　　　　　　　　　　浸润局麻　0.25～0.5％溶液。
　　　　　　　　　　神经传导阻滞　1～2％溶液　一次不超过1g　　　　　　　　　　蛛网膜下腔阻滞　一次不超过0.15g

    【注意】　对本品过敏者禁用。

    【规格】　(1)0.15g　 (2)1g

    【贮藏】　遮光，密闭保存。