医药数据库列表

泼尼松

药品部颁标准

    拼音名：Ponisong
    英文名：PREDNISONUM
    书页号：E1-50
    标准编号：

    C21H26O5　358.43
　　本品为17α,21-二羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮。按干燥品计算，含C21H26O5应为97.0～102.0％。

    【性状】　本品为白色或几乎白色结晶性粉末；无臭。
　　本品在乙醇或氯仿中略溶，在水中几乎不溶。
　　熔点　本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为225～213℃（测定时将毛细管于220℃放入），熔融时同时分解。
　　比旋度　取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，依法测定（中国药典1990年版二部附录17页），比旋度应为＋167°至＋175°

    【鉴别】　(1) 取本品约5mg,加硫酸2ml使溶解，放置5分钟即显橙色；将此液倒入10ml水中，溶液即变成黄色，渐渐变为蓝绿色。
　　(2) 取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）,在240nm的波长处测定吸收度，吸收系数（E1％　1cm）为405～435。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与泼尼松对照品的图谱一致。

    【检查】　干燥失重　取本品约0.5g，在105℃干燥3小时,减失重量不得超过1.0％（中国药典1990年版二部附录55页）。

    【含量测定】　照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。　　　　系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，水-四氢呋喃-甲醇(688：250：62)为流动相，检测波长为254nm。理论板数按泼尼松峰计算应不低于3000,泼尼松峰和内标物质峰的分离度应符合要求。
　　校正因子测定　取泼尼松对照品适量，精密称定，加稀甲醇(1→2)溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，作为对照品溶液；另取乙酰苯胺，加稀甲醇(1→2)制成每1ml中含0.11mg的溶液,作为内标溶液。精密量取对照品溶液与内标溶液各5ml,置50ml量瓶中，用稀甲醇(1→2)稀释至刻度，摇匀；取10μl注入液相色谱仪,按峰面积计算校正因子。
　　供试品溶液的制备与测定　取本品适量，照校正因子测定项下的方法，自“精密称定”起，依法测定，计算，即得。

    【作用与用途】　肾上腺皮质激素类药。有影响糖代谢、抗炎、抗毒、抗过敏、抗恶性淋巴组织疾病等作用，用于肾上腺皮质功能减退症、结缔组织病、严重的支气管哮喘、皮炎等过敏性疾病、急性白血病、恶性淋巴瘤等。

    【用法与用量】　口服　一次5～10mg　一日10～40mg。

    【注意】　高血压、糖尿病、胃与十二指肠溃疡、心功能不全、精神病、骨质疏松症、青光眼等慎用。结核病、急性细菌性或病毒性感染等患者应用时必须给以适当的抗感染治疗。长期服药后，停药时应逐渐减量。

    【贮藏】　遮光，密封保存。
　　注：曾用名为去氢可的松。