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 柳氮磺吡啶 |
药品部颁标准 |
拼音名：Liudanhuangpiding
英文名：SALAZOSULFAPYRIDUM
书页号：E1-52
标准编号：
C18H14N4O5S 398.39
本品为5-([对-(2-吡啶胺磺酰基)苯]偶氮)水杨酸。按干燥品计算，含C18H14N4O5S不得少于92.0％。
【性状】 本品为暗黄色至棕黄色粉末；无臭。
本品在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶；在氢氧化钠试液中易溶。
【鉴别】 (1) 取含量测定下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在359nm的波长处应有最大吸收。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与柳氮磺吡啶对照品的图谱一致。
【检查】 酸度 取本品1g，加水100ml，置水浴中加热5分钟，放冷，滤过，取滤液50ml，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠液(0.1mol/L)0.5ml,应显红色。
氯化物 取本品1g,加水100ml,加热至70℃,5分钟后，放冷，滤过，取滤液25ml,依法检查（中国药典1990年版二部附录48页）,与标准氯化钠溶液7ml制成的对照液比较，不得更浓(0.028％)。
硫酸盐 取氯化物检查项下的滤液50ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录48页），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.04％)。
有关物质 取本品适量，加乙醇-2mol/L氨溶液(4：1)制成每1ml中含5mg的溶液，精密量取适量，分别加乙醇－氨试液(2mol/L)(4：1)稀释成每1ml中含150μg、100μg、50μg及20μg的溶液作为对照溶液(1)、(2)、(3)及(4)。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述5种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－丙酮－甲酸(60：30：5) 为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点，其强度与对照溶液(1)的主斑点比较，不得更强,其杂质总和不得过6％。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（中国药典1990年版二部附录55页）。
炽灼残渣 不得过0.2％（中国药典1990年版二部附录56页）。
重金属 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品0.15g,精密称定，置 100ml量瓶中，加氢氧化钠液(0.1mol/L)10ml使溶解，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml,置1000ml量瓶中，加水约900ml,加醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)稀释至刻度。以水作空白，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在359nm的波长处测定吸收度,按C18H14N4O5S的吸收系数（E1％1cm）为658计算，即得。
【作用与用途】 磺胺类药。用于溃疡性结肠炎。
【用法与用量】 口服 一次0.5～1g 一日2～4g
【注意】 对磺胺类药过敏者禁用。肾功能不全患者慎用。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 柳氮磺吡啶片
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医药数据
