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盐酸苯海拉明注射液

药品部颁标准

    拼音名：Yansuan Benhailaming Zhusheye
    英文名：INJECTIO　DIPHENHYDRAMINI　HYDROCHLORIDI
    书页号：E1-63
    标准编号：

　　本品为盐酸苯海拉明的灭菌水溶液.含盐酸苯海拉明(C17H21NO·HCl)应为标示量的95.0～105.0％。

    【性状】　本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】　取本品适量，照盐酸苯海拉明项下的鉴别(1)、(3)、 (4)项（中国药典1990年版二部500页）试验，显相同的结果。

    【检查】　pH值　应为4.0～6.0（中国药典1990年版二部附录44页）。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。

    【含量测定】　精密量取本品适量（约相当于盐酸苯海拉明20mg），置具塞锥形瓶中，加水20ml，加氯仿50ml与稀硫酸5ml,再加二甲基黄－溶剂蓝19混合指示液1ml,用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定，至近终点时强力振摇，继续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰色；另精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸苯海拉明对照品约20mg,照上述方法，自“置具塞锥形瓶中”起，依法测定，根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的容积(ml)的比值计算，即得。

    【作用与用途】　抗组胺药。有抗组胺、镇静及镇吐作用。用于过敏性疾病、妊娠呕吐及晕动病等。

    【用法与用量】　肌内注射　一次20mg　一日1～2次

    【注意】用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。早产儿、新生儿禁用。

    【规格】　1ml：20mg

    【贮藏】　遮光，密闭保存。