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过氧苯甲酰乳膏

药品部颁标准

    拼音名：Guoyangbenjiaxian Rugao
    英文名：CREMOR　BENZOYLPEROXIDI
    书页号：E1-26
    标准编号：

　　本品含过氧苯甲酰(C14H10O4)应为标示量的90.0～110.0％。

    【性状】　本品为乳剂型基质的白色软膏。

    【鉴别】　取本品适量（约相当于过氧苯甲酰100mg），加丙酮10ml，振摇,使分散均匀。滤过，滤液作为供试品溶液。另取过氧苯甲酰对照品，用丙酮溶解,制成每1ml中含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典 1990 年版二部附录30页）
试验，吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF薄层板上，以甲苯－二氧甲烷-冰醋酸(50：2：1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(365nm)检视，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置，应与对照品溶液的主斑点相同。

    【检查】　pH值　应为2.8～7.0（中国药典1990年版二部附录44页）。

    【含量测定】　精密称取本品适量（约相当于过氧苯甲酰250mg），置100ml具塞锥形瓶中，加丙酮30ml，振摇使分散均匀，加碘化钾试液5ml,密塞，振摇一分钟后，用硫代硫酸钠液(0.1mol/L)滴定至无色。每1ml的硫代硫酸钠液(0.1mol/L)相当于12.11mg的C14H10O4。

    【作用与用途】　消毒防腐药。用于寻常型痤疮。

    【用法与用量】　涂患处　一日1～2次

    【注意】　可引起红斑、瘙痒、接触性皮炎等过敏反应。避免接触眼及粘膜。

    【规格】　(1)5％　(2)10％

    【贮藏】　遮光，密闭在阴凉处保存。