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水杨酸镁

药品部颁标准

    拼音名：Shuiyangsuanmei
    英文名：MAGNESII　SALICYLAS
    书页号：E1-7
    标准编号：

　　　　C14H10MgO6·4H2O　370.60
　　本品为双(2-羟基苯甲酸-Ｏ，Ｏ)镁四水合物。按干燥品计算,含C14H10MgO6应为98.0～103.0％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末；无臭；有风化性；水溶液显微酸性反应。
　　本品在乙醇中易溶，在水中溶解。

    【鉴别】　(1) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定。在296nm的波长处有最大吸收。
　(2) 本品的水溶液显镁盐与水杨酸盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（红外光谱集60图）一致

    【检查】　干燥失重　取本品，在105℃干燥4小时，减失重量应为17.5～20.0％（中国药典1990年版二部附录55页）。
　　重金属　取本品0.50g,加水20ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第一法），含重金属不得过百万分之四十。
　　镁　取本品约0.8g，精密称定,置200ml量瓶中，加水适量，振摇15分钟后，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液50ml,置250ml锥形瓶中，加水50ml、氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)5ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色.每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于1.215mg的Mg。按干燥品计算，含Mg应为7.9～8.3％。

    【含量测定】　取本品，精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg的溶液；另取经105℃干燥至恒重的水杨酸镁对照品，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）,在296nm的波长处分别测定吸收度,按二者吸收度的比值计算.即得。

    【作用与用途】　消炎镇痛药。用于风湿及类风湿性关节炎。

    【用法与用量】　口服　一次0.5g　一日 1.5～2g

    【注意】　肝、肾功能不全，胃与十二指肠溃疡患者禁用。

    【贮藏】　密闭保存。

    【制剂】　(1) 水杨酸镁片　(2) 水杨酸镁胶囊