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倍他米松磷酸钠注射液

药品部颁标准

    拼音名：Beitamisong Linsuanna Zhusheye
    英文名：INJECTIO　BETAMETHASONI　NATRII PHOSPHATIS
    书页号：E1-74
    标准编号：

　　本品为倍他米松磷酸钠的灭菌水溶液.含倍他米松(C22H29FO5)应为标示量的90.0～110.0％。
　　本品可加适量的稳定剂及助溶剂。

    【性状】　本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】　取本品适量，置水浴上蒸干，残渣照下述方法试验：
　　(1) 取残渣2mg,加硫酸2ml,使溶解，溶液显黄色，放置片刻后变成棕褐色。
　　(2) 取残渣约40mg,照倍他米松磷酸钠项下的鉴别(3)项(72页)试验,显相同的结果。
　　(3) 残渣显有机氟化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。

    【检查】　pH值　应为7.0～9.0（中国药典1990年版二部附录44页）。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。

    【含量测定】　对照品溶液的制备精密称取经100℃减压干燥至恒重的倍他米松磷酸钠对照品适量（相当于倍他米松20mg）,加甲醇溶解,并稀释至每1ml中含倍他米松0.4mg的溶液。
　　供试品溶液的制备　精密量取本品5ml,置小烧杯中，在水浴上蒸干，残渣用甲醇溶解并移至50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液备用。
　　测定法　精密量取对照品溶液和供试品溶液各1ml,分别置25ml量瓶中，各精密加异烟肼溶液（异烟肼75mg，盐酸0.1ml，加甲醇溶解并稀释至100ml）20ml，摇匀，置60℃水浴中保温1小时，冷却，加甲醇稀释至刻度，摇匀,照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在420nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

    【作用与用途】　同倍他米松磷酸钠。

    【用法与用量】　肌内或静脉注射　一日2～20mg

    【注意】　结核病、急性细菌性或病毒感染患者，应用时必须给予适当的抗感染治疗。

    【规格】　1ml：5.26mg（相当于倍他米松4mg）

    【贮藏】　遮光，密闭保存。