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醋硝香豆素

药品部颁标准

    拼音名：Cuxiao Xiangdousu
    英文名：ACENOSOUMAROLUM
    书页号：E1-110
    标准编号：

    C19H15NO6　353.34
    　本品为3-[(1-对硝基苯基)-3-氧代丁基]-4-羟基2H-1-苯并喃-2-酮。按干燥品计算，含C19H15NO6不得少于98.5％。

    【性状】　本品为类白色或淡黄色的结晶性粉末；无臭或几乎无臭，味苦。
　　本品在乙醇和氯仿中微溶，在水和乙醚中几乎不溶；在氢氧化钠溶液中溶解。
　　熔点　本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为198～203℃。

    【鉴别】　(1) 取本品约50mg，加冰醋酸2.5ml、盐酸0.5ml和锌粉0.2g，置水浴中加热5分钟,冷却，滤过；滤液显芳香第一胺类的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
　　(2) 取本品，加盐酸液(1mol/L)-甲醇(1：9)制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在283与306nm的波长处有最大吸收，其吸收度分别为约0.65和0.50。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（红外光谱集543图）一致。

    【检查】　溶液的澄清度与颜色　(1) 取本品0.20g,加丙酮10ml溶解后，溶液应澄清，如显色，将溶液置4cm石英吸收池中,照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在460nm的波长处测定其吸收度不得大于0.12。
　　(2) 取本品0.20g,加20％氢氧化钠溶液10ml溶解后，呈黄色澄清溶液。
　　有关物质　取本品,加丙酮溶解,制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液；精密量取适量,加丙酮稀释成每1ml中含60μg的溶液作为对照溶液.照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶GF薄层板上，以氯仿－环己烷－冰醋酸(25：25：10)为展开剂，展开后，晾干，立即置紫外光灯(254nm)下检查，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（中国药典1990年版二部附录55页）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.1％。

    【含量测定】　取本品约0.6g，精密称定，加丙酮50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液6滴，用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于35.33mg的C19H15NO6。

    【作用与用途】　抗凝血药。能阻抑血液的凝固过程，用于预防和治疗血栓栓塞性疾病。

    【用法与用量】　口服　第一日8～12mg，第二日2～8mg,分次服用。
　　　　　　　　　　维持量　一日1～6mg

    【注意】　服药期间应定时测定凝血酶原时间。肝、肾功能不全及有出血倾向者慎用。分娩或手术后三天内，妊娠后期及哺乳期妇女禁用。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　醋硝香豆素片
　　注：曾用名为新抗凝。