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盐酸美克洛嗪片

药品部颁标准

    拼音名：Yansuan Meikeluoqin Pian
    英文名：TABELLAE　MECLOZINI　HYDROCHLORIDI
    书页号：E1-65
    标准编号：

　　本品含盐酸美克洛嗪(C25H27ClN2.2HCl)应为标示量的90.0～110.0％。

    【性状】　本品为加有着色剂的淡黄色片。

    【鉴别】　取本品15片，研细，用氯仿研磨提取三次,滤过,滤液置水浴上蒸干后，置105℃干燥1小时，残渣照下述方法试验：
　　(1) 取残渣约0.2g，加乙醇25ml使溶解，滤过，滤液中加入饱和三硝基苯酚的乙醇溶液25ml，搅拌，滤过，沉淀用乙醇洗涤数次，再用水洗涤数次,在105℃干燥4小时后,依法测定（中国药典1990年版二部附录15页），熔点为213～219℃，熔融时同时分解。
　　(2) 取残渣约25mg，加水溶解后，显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
　　(3) 取本品细粉适量（约相当于盐酸美克洛嗪20mg,加乙醇制成每1ml中含0.01mg的溶液，滤过，滤液照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定,在230nm的波长处有最大吸收。

    【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸美克洛嗪0.2g），置分液漏斗中，加水50ml，振摇，分别用氯仿提取3次(50ml、20ml、20ml)，合并氯仿液，置水浴上蒸发至剩10～15ml，放冷，加冰醋酸15ml、醋酐5ml、醋酸汞试液5ml与喹哪啶红指示液2滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至红色消失，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于23.20mg的C25H27ClN2·2HCl。

    【作用与用途】　抗组胺药。有镇吐和抗眩晕作用。用于防治晕动病。

    【用法与用量】　口服　一次25mg　一日25～75mg

    【规格】　25mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。
　　注：曾用名为盐酸敏克静片。