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硬脂酸红霉素颗粒剂

药品部颁标准

    拼音名：Yingzhisuanhongmeisu Keliji
    英文名：GRANULAE　ERYTHROMYCINI　STEARATIS
    书页号：E1-86
    标准编号：

　　本品含硬脂酸红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算，应为标示量的90.0～110.0％。

    【性状】　本品为混悬颗粒；气芳香，味甜。

    【鉴别】　(1) 取本品细粉适量（约相当于红霉素3mg），加丙酮3ml溶解，滤过，滤液加盐酸2ml，即显橙黄色，渐变为紫红色，再加氯仿2ml振摇，氯仿层显紫色。
　　(2) 取本品约3g，置离心管内，加适量水搅拌使成混悬液，离心，弃去上清液，沉淀加适量水洗涤离心3次，取沉淀加稀盐酸3.5ml与水10ml混和，缓慢加热至沸，待有油珠浮起，放冷，取脂肪层，加0.4％氢氧化钠液3ml加热至沸,放冷,则溶液成白色胶体，加沸水10ml，振摇，即产生泡沫，分取1ml,加氯化钙试液3～4滴，产生粒状沉淀，此沉淀不溶于盐酸。

    【检查】　酸碱度　取本品的10％水混悬液，pH值应为6.0～9.0（中国药典1990年版二部附录44页）。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0％（中国药典1990年版二部附录55页）。
　　其他　除粒度外，应符合颗粒剂项下有关的各项规定（126页）。

    【含量测定】　取装量差异或最低装量项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于红霉素0.1g）加乙醇溶解后,用灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液,摇匀,静置,精密量取上清液适量,照红霉素项下的方法（中国药典1990年版二部203页）测定。
1000红霉素单位相当于1mgC37H67NO13。

    【作用与用途】　抗生素类药。用于对青霉素耐药的葡萄球菌感染，也可用于链球菌、肺炎球菌的感染及白喉带菌者。

    【用法与用量】　口服　一次5～10g（相当于红霉素250～500mg）一日4次。
　　小儿每日每公斤体重0.5g（相当于红霉素25mg），分4次服。

    【规格】　按红霉素计1g：50mg（500,000单位）

    【贮藏】　避光，密闭，在干燥处保存。有效期二年。