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氟胞嘧啶

药品部颁标准

    拼音名：Fubao　Miding
    英文名：FLUCYTOSINUM
    书页号：E2-57
    标准编号：

　　　 C4H4FN3O　129.09
　　本品为5-氟-4-氨基-2(1H)-嘧啶酮，按干燥品计算，含C4H4FN3O不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭或微臭。
　　本品在水中略溶，在乙醇中微溶；在氯仿或乙醚中几乎不溶；在稀盐酸或稀氢氧化钠溶液中易溶。

    【鉴别】　(1) 取本品的水溶液,(1→100)5ml，加溴试液0.15ml，溴液的颜色即消失或减退。
　　(2) 取本品适量，加盐酸溶液(9→100)制成每1ml中含有0.01mg的溶液,照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在286nm的波长有最大吸收,其吸收度约为0.71。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与氟胞嘧啶对照品的图谱一致。

    【检查】　氟尿嘧啶　取本品适量，加冰醋酸－水(8：2)溶液制成每1ml中含25mg的溶液，作为供试品溶液，另取氟尿嘧啶对照品适量,加上述溶剂制成每1ml中含0.05mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述二种溶液各20μl，分别点于同一硅胶薄层板上，以氯仿－冰醋酸(13：7)为展开剂,展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（中国药典1990年版二部附录55页）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.2％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】　取本品约0.1g，精密定，加冰醋酸20ml与醋酐10ml，微热使溶解，放冷，照电位滴定法（中国药典1990年版二部附录45页）,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸液(0.1mol/L)相当于12.91mg的C4H4FN3O。

    【作用与用途】　抗真菌药。用于冶疗由真菌引起的全身感染。

    【用法与用量】　口服　一日4～6g　分4次服用

    【注意】　用药期间应定期检查象。肝、肾功能不全，血液病患者及孕妇慎用。严重肾功能不全患者禁用。

    【贮藏】　遮光、密闭保存。