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托吡卡胺滴眼液

药品部颁标准

    拼音名：Tuobikaan Diyanye
    英文名：OCUSTILLA TROPICAMIDI
    书页号：E2-41
    标准编号：

　　本品含托吡卡胺(C17H20N2O2)应为标示量的90.0～110.0％。
　　本品可加适量的助溶剂和抑菌剂。

    【性状】　本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】　(1) 取本品1ml，加2，4-二硝基氯苯0.1g，置水浴上加热5分钟，放冷,加氢氧化钠乙醇溶液(1→100)1ml，溶液即显红紫色。
　　(2) 取含量测定项下的酸溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）
测定，在254nm的波长处有最大吸收。

    【检查】　pH值　应为5.0～7.0（中国药典1990年版二部附录44页）。
　　其他　应符合滴眼剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录10页）。

    【含量测定】　精密量取本品适量（约相当于托吡卡胺25mg），置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml二份,各置100ml量瓶中，分别加硫酸液(0.1mol/L)及硼砂标准缓冲液（中国药典1990年版二部附录44页）,并稀释至刻度,摇匀。照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）,酸溶液在254nm的波长处测定吸收度(A),缓冲溶液在296nm的波长处测定吸收度(A)，计算托吡卡胺在254nm波长处的吸收度（A-0.68A）,按C17H20N2O2的吸收系数(E1％ 1cm)为172计算,即得。

    【作用与用途】　同托吡卡胺。

    【用法与用量】　滴于眼睑内　　　　　　　　　　散瞳检查　一次1～2滴（6ml：30mg）
　　　　　　　　　　验光检查　一次1滴（6ml：30mg）　每3～5分钟1次，可连续滴药　　　　　　　　　　　　　　　4～6次。
　　　　　　　　　　防治青少年假性近视　一次1～2滴（6ml：15mg）　每晚临睡时使　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　用，可连续使用1～3月。

    【注意】　青光眼患者禁用，小儿慎用，出现过敏症状和眼压升高时停用。

    【规格】　(1) 6ml：15mg　　(2) 6ml：30mg

    【贮藏】　密闭保存。