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异烟腙

药品部颁标准

    拼音名：Yiyanzong
    英文名：FTIVAZIDUM
    书页号：E2-43
    标准编号：

    C14H15N5O5·H2O　 289.29
　　本品为N-(3-甲氧基-4-羟基苯亚甲基)-N’异烟酰肼一水合物。含C14H15N5O5·H2O不得少于98.0％。

    【性状】　本品为淡黄色结晶性粉末。
　　本品在乙醇中微溶，在水中不溶。

    【鉴别】　取本品约50mg，加2，4-二硝基氯苯50mg与乙醇3ml置水浴中煮沸2～3分钟，放冷，加10％氢氧化钠溶液2滴，静置后，即显鲜明的红色。

    【检查】　酸度　取本品0.25g，加水25ml，振摇2分钟，滤过，滤液中加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)与酚红指示液各2 滴，应显粉红色。
　　氯化物　　取本品0.5g，加水25ml，振摇2分钟，滤过，取滤液10ml,依法检查（中国药典1990年版二部附录48页）,与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.035％) 。
　　硫酸盐　取上述氯化物检查项下剩余的滤液10ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录48页），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.05％) 。　　游离异烟肼　取本品50mg,加0℃的水30ml，振摇，滤过，滤液加稀盐酸至使刚果红指示液变色，再加亚硝酸钠液(0.1mol/L)0.1ml混合,取混合液1滴，遇碘化钾淀粉试纸,应显蓝色斑痕，在5分钟内不褪。
　　干燥失重　取本品，在120℃干燥至恒重，减失重量不得过7.0％（中国药典1990年版二部附录55页）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.1 ％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之十。

    【含量测量】　取本品约0.15g ，精密称定，加冰醋酸10ml，醋酐10ml，微热使溶解，放冷后，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，以玻璃－甘汞电极指示终点，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于28.93mg的C14H13N3O2·H2O。

    【作用与用途】　抗结核病药。用于各种结核病。

    【用法与用量】　口服　一次0.1～0.2g　一日3次

    【注意】　心绞痛、心功能及肝功能不全患者禁用，神经炎及癫痫病患者慎用。

    【贮藏】　遮光，密闭保存。

    【制剂】　异烟腙片