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 吡罗昔康 |
药品部颁标准 |
拼音名：Piluoxikang
英文名：PIROXICAMUM
书页号：E2-45
标准编号：
C15H13N3O4S 331.35
本品为2-甲基-4羟基-N-(2-吡啶基 )-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺1,1-二氧化物。
按干燥品计算，含C15H13N3O4S不得少于98.5％。
【性状】 本品为类白色或微黄绿色的结晶或结晶性粉末；无臭，无味。
本品在氯仿中易溶，在丙酮中略溶，在乙醇或乙醚中微溶，在水中几乎不溶，在酸中溶解，在碱中略溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为198～202℃，熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品约30mg，加氯仿1ml溶解后，加三氯化铁试液1滴，即显玫瑰红色。
(2) 取本品，加盐酸甲醇溶液(0.01mol/L)制成每1ml中含5μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在243与334nm的波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（红外光谱集188图）一致。
【检查】 有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿稀释成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验,吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF薄层板（0.5％羧甲基纤维素钠与氢氧化钠液(1mol/L)等容混合液为粘合剂）
上，以氯仿－丙酮－甲醇(25∶25∶5)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液所显的主斑点比较，不得更深。
氯化物 取无水碳酸钠2g，铺于坩埚底部及四周，取本品1.0g，置无水碳酸钠上，用少量水湿润，干燥后，先用小火灼烧使完全灰化，放冷，加水适量使溶解，滤过，坩埚及滤器用水洗净，合并滤液和洗液，加水使成20ml，摇匀，分取滤液1ml,滴定硝酸使成中性，再加硝酸1滴，摇匀，置75～85℃水浴中，除尽硫化氢，放冷，滴加1％碳酸钠溶液，使呈中性，加水使成25ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录48页），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.1％) 。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（中国药典1990年版二部附录55页）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取上述氯化物检查项下剩余的溶液10ml，加盐酸5ml与水13ml,依法检查（中国药典1990年版二部附录53页第一法），应符合规定(0.0004％)。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于33.14mg的C15H13N3O4S。
【作用与用途】 消炎镇痛药。用于类风湿性关节炎与风湿性关节炎等。
【用法与用量】 饭后口服 风湿与类风湿性关节炎 一日20mg 急性痛风 一日40mg，连续4～6天，不宜长期服用。
【注意】 对本品有过敏反应，胃与十二肠溃疡患者禁用；孕妇及儿童不宜使用。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 (1) 吡罗昔康片 (2) 吡罗昔康胶囊
注：曾用名为炎痛喜康
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医药数据
