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吡罗昔康片

药品部颁标准

    拼音名：Piluoxikang　Pian
    英文名：TABELLAE　PIROXICAMI
    书页号：E2-47
    标准编号：

　　本品含吡罗昔康(C15H13N3O4S)应为标示量的90.0～110.0％

    【性状】　本品为类白色或微黄绿色片，或为糖衣片，除去糖衣后显类白色或微黄绿色。

    【鉴别】　(1) 取本品（糖衣片应先除去糖衣）的细粉适量（约相当于吡罗昔康40mg），加氯仿10ml，振摇使吡罗昔康溶解，滤过；取滤液照吡罗昔康项下的鉴别(1)项(45页)试验，显相同的反应。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在243nm与334nm的波长处有最大吸收。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第二法），以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经40分钟时，精密量取滤液3ml,加水稀释至10ml，摇匀；另取吡罗昔康对照品，精密称定，加上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中含7μg的溶液。取上述两种溶液;照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在334±2nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。

    【含量测定】　取本品20片（糖衣片除去糖衣后），精密称定，研细，精密称取适量（约相当于吡罗昔康10mg），置100ml量瓶中,加盐酸甲醇液(0.1mol/L)稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在334nm波长处测定吸收度,按C15H13N3O4S吸收系数（E1％ 1cm）为856计算，即得。

    【作用与用途】

    【用法与用量】

    【注意】　同吡罗昔康。

    【规格】　(1) 10mg　　(2) 20mg

    【贮藏】　遮光，密闭保存。
　　注：曾用名为炎痛喜康片。