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 非诺洛芬钙 |
药品部颁标准 |
拼音名：Feinuoluofengai
英文名：FENOPROFENUM CALCIUM
书页号：E2-50
标准编号：
C30H26CaO6·2H2O 558.64
本品为α-甲基-3-苯氧基-苯乙酸钙二水合物。按无水物计算,含C30H26CaO6不得少于97.5％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。
本品在乙醇中溶解，在甲醇中微溶，在水中极微溶解，在氯仿中几乎不溶。
【鉴别】 (1) 取本品约20mg，加醋酸1ml微热溶解后,加草酸铵试液一滴，即发生白色沉淀，分离，沉淀能在盐酸中溶解。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（红外光谱集249图）一致。
(3) 取本品约0.1g，加冰醋酸5ml溶解后，加甲醇使成100ml，摇匀，量取适量，加甲醇制成每1ml中约含50μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）
测定，在272与278nm的波长处有最大吸收，在266nm的波长处有一肩峰。
【检查】 有关物质 取本品，加氯仿－甲醇(1：1)，制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿-甲醇(1：1)稀释制成每1ml中含0.25mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶GF薄层板上，以甲苯-冰醋酸(10：1)为展开剂,展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
水分 取本品，照水分测定法（中国药典1990年版二部附录55页第一法）测定，水分应为5.0～8.0％。
钙 取本品约 0.25g，精密称定，加乙醇15ml和水10ml，微热使溶解，加氢氧化钠试液15ml和钙紫红素指示剂约0.1g，摇匀，用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定,至溶液由紫红色转变为纯蓝色.每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于2.004mg的Ca。按无水物计算含Ca应为7.3～8.0％。
【含量测定】 取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸20ml和醋酐2ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于26.13mg的C30H26CaO6。
【作用与用途】消炎镇痛药。用于急慢性风湿及类风湿性关节炎、强直性关节炎。
【用法与用量】 口服（按C15H14O3计） 一次0.6g 一日3～4次
【注意】 胃与十二指肠溃疡患者、孕妇及哺乳期妇女慎用。
【贮藏】 密闭保存。
【制剂】 非诺洛芬钙片（苯氧布洛芬钙片）
注：曾用名为苯氧布洛芬钙。
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医药数据
