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盐酸美他环素片

药品部颁标准

    拼音名：Yansuan Meitahuansu Pian
    英文名：TABELLAE　METHACYCLINI　HYDROCHLORIDI
    书页号：E2-78
    标准编号：

　　本品含盐酸美他环素按美他环素(C22H22N2O8)计算，应为标示量的93.0～107.0%。

    【性状】　本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄色或土黄色。

    【鉴别】　取本品除去包衣后，研细，细粉照盐酸美他环素项下的鉴别（76页）试验，(1)(3)项显相同的反应；照(2)项同法操作，在345nm的波长处有最大吸收。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第二法），以水为溶剂，转速为每分钟60转，依法操作，45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液1ml，用水稀释至10ml；另取盐酸美他环素标准品适量，用水制成每1ml中约含10μg的溶液；取上述两种溶液,照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在345nm的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算出每片的溶出量,限度为标示量的70％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。

    【含量测定】　取本品5片，研细，用灭菌水洗入250ml的量瓶中，稀释至刻度，摇匀，静置，精密量取上清液适量，照盐酸美他环素项下的方法（76页）测定，1000美他环素单位相当于1mg的C22H22N2O8。

    【作用与用途】

    【用法与用量】

    【注意】　同盐酸美他环素。

    【规格】　按C22H22N2O8计0.1g（100,000单位）

    【贮藏】　密闭，在阴凉干燥处保存。有效期二年。
　　注：曾用名为盐酸甲烯土霉素片。