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二盐酸奎宁注射液

药典2000版

    拼音名：Eryansuan Kuining Zhusheye
    英文名：Quinine Dihydrochloride Injection
    书页号：2000年版二部－14

　　本品为二盐酸奎宁的灭菌水溶液。含二盐酸奎宁(C20H24N2O2.2HCl) 应为标示量的95.0％～105.0％。

    【性状】　本品为无色或微黄色的澄明液体。

    【鉴别】　取本品，照二盐酸奎宁项下的鉴别（1）、（2）、（3）项试验，显相同的结果。

    【检查】　pH值　应不低于2.5 （附录Ⅵ H）。
　　颜色　取本品，与同体积的对照液（取比色用重铬酸钾液10ml，加水使成20ml）比较，不得更深。
　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　精密量取本品适量（约相当于二盐酸奎宁0.15g ），置分液漏斗中，加水使成20ml，加氨试液使成碱性，用氯仿分次振摇提取，第一次25ml，以后每次各10ml，至奎宁提尽为止，每次得到的氯仿液均用同一份水洗涤2 次，每次5ml ，洗液用氯仿10ml振摇提取，合并氯仿液，置水浴上蒸去氯仿，加无水乙醇2ml,再蒸干，在105℃干燥1 小时，放冷，加醋酐5ml 与冰醋酸10ml，溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.87mg 的C20H24N2O2.2HCl 。

    【类别】　同二盐酸奎宁。

    【规格】　(1) 1ml：0.25g　 (2) 1ml：0.5g　(3) 10ml：0.25g

    【贮藏】　遮光，密闭保存。