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    注射用二巯丁二钠

    药典2000版
        拼音名:Zhusheyong Erqiuding’erna
        英文名:Sodium Dimercaptosuccinate for Injection
        书页号:2000年版二部-20
        
      本品为二巯丁二钠的灭菌粉末。按平均装量计算,含二巯丁二钠(C4H4Na2O4S2.3H2O) 应为标示量的95.0%~105.0%。

        【性状】 本品为白色至微黄色的粉末;有类似蒜的特臭。

        【鉴别】 取本品,照二巯丁二钠项下的鉴别试验,显相同的反应。

        【检查】 溶液的颜色 取本品1瓶,加水5ml(0.5g规格)或10ml(1g 规格)溶解后,溶液应无色;如显色,与棕红色4号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
      无菌 取本品,加灭菌水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
      酸碱度、干燥失重 照二巯丁二钠项下的方法检查,均应符合规定。
      其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

        【含量测定】 取装量差异项下的内容物约0.1g,精密称定,照二巯丁二钠项下的方法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于7.006mg 的 C4H4Na2O4S2.3H20。

        【类别】 同二巯丁二钠。

        【规格】 (1) 0.5g (2) 1g

        【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。

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