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 五氟利多 |
药典2000版 |
拼音名：Wufuliduo
英文名：Penfluridol
书页号：2000年版二部－56
C28H27ClF5NO 523.97
本品为1-[4,4-双(4-氟苯基)丁基]-4-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]-4-哌啶醇。
按干燥品计算，含C28H27ClF5NO不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭、无味。
本品在甲醇、乙醇、丙酮或氯仿中易溶；在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为105～108 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品5～10mg，加乙醇1ml使溶解，加二硫化碳－苯(1：3) 混合液1ml ，再加硝酸银试液0.5ml ，生成微黄色沉淀，逐渐变成灰黑色。 (2) 取本品，加乙醇制成每1ml中含0.10mg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在267nm与273nm的波长处有最大吸收，在240nm与270nm 的波长处有最小吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集41图）一致。
【检查】 氟化物 取本品0.40g ，加水50ml，振摇5分钟，过滤，取滤液25ml移入50ml纳氏比色管中，冷至15℃以下，加酸性茜素锆试液2.0ml ，用水稀释至刻度，摇匀，在15℃以下避光放置1小时，与对照液（取0.0022％氟化钠溶液4.0ml ，加水至25ml，与供试液同法操作）比较，颜色不得更浅（0.02％）。? 有关物质 取本品，加乙醇制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加乙醇稀释成每1ml中含0.20mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－苯－浓氨溶液(8：3：2) 为展开剂，展开后，晾干，在60℃干燥15分钟，放冷，置碘蒸气中显色后，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 坏霉?.1％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 取本品约0.1g，精密称定，加乙醇30ml溶解后，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用盐酸滴定液(0.025mol/L)滴定至pH5.1,并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml的盐酸滴定液(0.025mol/L)相当于13.10mg的C28H27ClF5NO。
【类别】 抗精神病药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 五氟利多片
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医药数据
