医药数据库列表

壬苯醇醚栓

药典2000版

    拼音名：Renbenchunmi shuan
    英文名：Nonoxinol　Suppositories
    书页号：2000年版二部－63　　本品含壬苯醇醚(C33H60O10)应为标示量的90.0％～115.0％。

    【性状】　本品为水溶性或脂溶性基质制成的白色或乳白色栓。

    【鉴别】　(1)取本品1粒，加水10ml使壬苯醇醚溶解，滤过，取滤液2ml，加盐酸3滴与氯化钠0.1g，溶解后加入亚铁氰化钾试液3滴，即生成白色沉淀。
　　(2)取本品，加水制成每1ml中约含壬苯醇醚0.2mg的溶液，照分光光度法（附录ⅥＡ）测定，在275nm的波长处有最大吸收。
　　(3)在含量测定项下记录的色谱图中,壬苯醇醚峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

    【检查】　酸度　取本品3粒，加水30ml使溶解，依法测定(附录Ⅵ　Ａ)，pH值应为3.5～6.5。
　　融变时限　时限为25分钟，应符合规定(附录Ｘ　B)。
　　其他　应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ｉ　O)。

    【含量测定】　照高效液相色谱法(附录Ｖ　Ｄ)测定。
　　色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水(90：
10)为流动相；检测波长为276nm。理论板数按壬苯醇醚峰计算，应不低于400。
　　测定法　取本品10粒，精密称定，剪碎，精密称取适量(约相当于壬苯醇醚50mg)，置小烧杯中，加甲醇20ml，置40～50℃水浴中使壬苯醇醚溶解，移至50ml量瓶中,放冷,用甲醇稀释至刻度，摇匀，放置，取上清液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图;另取壬苯醇醚对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

    【类别】　同壬苯醇醚。

    【规格】　50mg

    【贮藏】　遮光，密闭保存。