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双水杨酯片

药典2000版

    拼音名：Shuang shuiyangzhi Pian
    英文名：Salsalate Tablets
    书页号：2000年版二部－69

　　本品含双水杨酯(C14H10O5)应为标示量的95.0％～105.0 ％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　取本品的细粉适量（约相当于双水杨酯0.3g），加氢氧化钠试液5ml ，振摇使双水杨酯溶解，滤过。将滤液煮沸。照双水杨酯项下的鉴别(1)项试验，显相同的反应。

    【检查】　游离水杨酸　取本品的细粉适量（约相当于双水杨酯0.3g），精密称定，置分液漏斗中，加氯仿50ml使溶解，加1mol／L盐酸溶液2.5ml、水7.5ml，振摇，分取氯仿层，滤过，并用氯仿10ml洗涤，合并氯仿液，作为供试品溶液；另取水杨酸约45mg，精密称定，置50ml量瓶中，加氯仿溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，加氯仿50ml,作为对照溶液。分别将上述两种溶液置于分液漏斗中，各用硝酸铁溶液[取硝酸铁1g，加硝酸溶液(0.1→100)溶解，并稀释成1000ml]提取4次，每次20ml，分取硝酸铁溶液，滤过，置100ml量瓶中，并用硝酸铁溶液稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ B），在530nm的波长处分别测定吸收度。供试品溶液的吸收度不得大于对照溶液的吸收度。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于双水杨酯0.3g），加乙醇40ml，振摇使双水杨酯溶解，加酚酞指示液0.2ml ，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.82mg的C14H10O5。

    【类别】　同双水杨酯。

    【规格】　0.3g

    【贮藏】　遮光，密封保存。