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双氢青蒿素

药典2000版

    拼音名：Shuangqing　Qinghaosu
    英文名：Dihydroartemisinin
    书页号：2000年版二部-70
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C15H24O5　 284.35
　　本品为（3R，5aS，6R，8aS，9R，12S，12aR）-八氢-3，6，9-三甲基-3，12-桥氧-12H-吡喃并[4，3-j]-1，2一苯并二塞平-10（3H）醇。按干燥品计算，含C15H24O5，应为98.O％～102.O％。

    【性状】本品为白色针状结晶；无臭，味苦。
　　本品在氯仿中易溶，在丙酮中溶解，在甲醇或乙醇中略溶，在水中几乎不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为145～150℃，熔融时同时分解。

    【鉴别】（1）取本品约10mg，加无水乙醇1ml使溶解，加碘化钾试液2ml与稀硫酸4ml，摇匀，加淀粉指示液数滴，溶液即显蓝紫色。
　　（2）取本品的氯仿溶液（1→10）3～4滴，待氯仿挥发后，加2％香草醛硫酸溶液1滴，即显红色，放置，渐变棕色。
　　（3）取本品，精密称定，加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液，依法测定旋光度（附录Ⅵ E），应显右旋光性。
　　（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集696图）一致。

    【检查】有关物质　取本品，加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿稀释成每1ml中含0.4mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（8：2）为展开剂，展开后，晾干，喷以2％香草醛硫酸溶液。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于1个，其颜色与对照溶液所显的主斑点比较，不得更深（2％）。
　　干燥失重　取本品，置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H 第二法），含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】对照品溶液的制备　取经五氧化二磷减压干燥至恒重的双氢青蒿素对照品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀后，静置2小时，即得。
　　供试品溶液的制备　取本品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀后，静置2小时，即得。
　　测定法　精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml，分别置10ml量瓶中，各精密加入乙醇1ml，摇匀，加2％氢氧化钠溶液至刻度，摇匀，置60℃恒温水浴中反应30分钟，取出冷至室温，以2％氢氧化钠溶液-乙醇（4：1）为空白，照分光光度法（附录Ⅳ A），在238nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

    【类别】抗疟药。

    【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。

    【制剂】双氢青蒿素片