|
|
|
 去氢胆酸 |
药典2000版 |
拼音名：Quqing Dansuan
英文名：Dehydrocholic Acid
书页号：2000年版二部－85
C24H34O5 402.53
本品为3,7,12-三氧-5β- 胆烷-24-酸。按干燥品计算，含C24H34O5不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色疏松状粉末；无臭，味苦。
本品在氯仿中略溶，在乙醇中微溶，在水中几乎不溶；在氢氧化钠试液中溶解。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为231～242 ℃，熔距在3℃以内。
比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋29.0°至＋32.5°。
【鉴别】 (1) 取本品约5mg ，加硫酸1ml 与甲醛1 滴，使溶解，放置5 分钟，再加水5ml ，溶液呈黄色，并有青绿色荧光。
(2) 取本品约20mg，加乙醇1ml ，振摇，混匀，加间二硝基苯溶液（取间二硝基苯1g，加乙醇100ml使溶解，即得。本液应临用新制）5 滴及氢氧化钠溶液(1→8)0.5ml，放置，溶液呈紫色或紫红色，渐渐变成褐色。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集715图）一致。
【检查】 臭味 取本品2.0g，加水100ml ，煮沸2 分钟，应无臭。
乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g，加乙醇30ml，振摇使溶解，溶液应澄清无色。
氯化物 取本品1.0g，加水100ml ，振摇5 分钟，滤过，取续滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.02％) 。
硫酸盐 取上述氯化物检查项下剩余的滤液10ml，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液4.8ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.048％) 。
钡盐 取本品2.0g，加水100ml与盐酸2ml ，煮沸2分钟，冷却，滤过，并用水洗涤，洗液与滤液合并使成100ml ，摇匀；取10ml加稀硫酸1ml ，溶液不得混浊。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.3％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
微生物限度 照微生物限度检查法（附录Ⅺ J）检查，应符合规定，同时不得检出沙门氏菌。
【含量测定】 取本品约0.5g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）60ml，置沸水浴上加热溶解后，冷却，加酚酞指示液数滴及新沸过的冷水20ml，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至近终点时加新沸过的冷水100ml继续滴定至终点。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于40.25mg的C24H34O5。
【类别】 利胆药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 去氢胆酸片
|
|
|
医药数据
