医药数据
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乙酰半胱氨酸 |
药典2000版 |
拼音名:Yixian Banguang’ansuan 英文名:Acetylcysteine 书页号:2000年版二部-5 C5H9NO3S 163.20 本品为N-乙酰基-L-半胱氨酸。按干燥品计算,含C5H9NO3S应为98.0~102.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;有类似蒜的臭气,味酸;有引湿性。 本品在水或乙醇中易溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为101~107 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g,加10%氢氧化钠溶液2ml溶解后,加醋酸铅试液1ml,加热煮沸,溶液渐显黄褐色,继而产生黑色沉淀。 (2) 取本品约10mg,加氢氧化钠试液1ml溶解后,加亚硝基铁氰化钠试液数滴,摇匀,即显深红色;放置后渐显黄色,上层留有红色环,振摇后又变成红色。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集7图)一致。
【检查】 酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为1.5 ~2.5。 溶液的澄清度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。 干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器内,减压干燥24小时,减失重量不得过3.0%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加水30ml溶解后,在20~25℃用碘滴定液(0.1mol/L)迅速滴定至溶液显微黄色,并在30秒钟内不褪。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于16.32mg的C5H9NO3S。
【类别】 粘痰溶解药。
【贮藏】 密封,在凉暗处保存。
【制剂】 喷雾用乙酰半胱氨酸
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